Лозартан-Акос таб ппо 50мг №30
Производитель
Биоком АО
Страна производства
Россия
Действующее вещество
Лозартан
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Срок годности
4 года. Не использовать после истечения срока годности.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Допустима незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на изломе – белый или белый с желтоватым оттенком.
Где купить
По заданным параметрам аптеки не найдены
Адрес
Время работы, телефон
Цены
Инструкция по применению
Характеристики
Биоком АО
Производитель
Россия
Страна производства
Лозартан
Действующее вещество
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Форма выпуска
4 года. Не использовать после истечения срока годности.
Срок годности
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Допустима незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на изломе – белый или белый с желтоватым оттенком.
Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: лозартан калия - 50 мг. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 270,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 26,60 мг, кро-скармеллоза натрия (примеллоза) - 15,20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3,80 мг, магния стеарат - 3,80 мг. состав оболочки: Опадрай II розовый (поливиниловый спирт (Е1203) – 40,0 %, титана диоксид (Е 171) – 24,18 %, макрогол (полиэтиленгликоль) (Е1521) – 20,2 %, тальк (Е553b) – 14,8 %, краситель кармин красный (Е120) – 0,54 %, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (Е110) – 0,15 %, лак алюминиевый на основе красителя красного очаровательного (Е129) – 0,08 %, лак алюминиевый на основе красителя хинолинового желтого (Е104) – 0,05 %) - 9,923 мг, эмульсия симетикона 30 % (вода – 50,0-69,5 %, полидиметилсилоксан – 25,5-33,0 %, полиэтиленгликоль сорбитан тристеарат – 3,0-7,0 %, метилцеллюлоза – 1,0-5,0 %, силикагель – 1,0-5,0 %) - 0,077 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Антагонист рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип).
Показания
- Артериальная гипертензия. - Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента). - Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. - Диабетическая нефропатия или гиперкреатининемия и протеинурия (соотношение альбумина мочи и креатинина более 300 мг/сутки) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и сопутствующей артериальной гипертензией (снижение прогрессирования диабетической нефропатии до терминальной хронической почечной недостаточности).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); возраст до 18 лет; одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность и период грудного вскармливания. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Артериальная гипотензия; сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК); нарушения водно-электролитного баланса; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; почечная недостаточность; печеночная недостаточность (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); гиперкалиемия; гипертрофическая обструктивная кар-диомиопатия; сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями; сердечная недостаточность с сопутствующими тяжелыми нарушениями функции почек; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; первичный гиперальдостеронизм; ангионевротический отек в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение лозартана при беременности противопоказано. Известно, что препараты, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), при применении во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефекты развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при диагностировании беременности прием лозартана следует немедленно прекратить. Неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком. Не рекомендуется принимать лозартан в период грудного вскармливания. Если прием препарата необходим в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема - 1 раз в день. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая водой. Артериальная гипертензия: При артериальной гипертензии стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг 1 раз/сут. Для достижения большего терапевтического эффекта дозу увеличивают до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки. Хроническая сердечная недостаточность: Начальная доза для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (то есть 12,5 мг/сутки, 25 мг/сутки и 50 мг/сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки, в зависимости от переносимости препарата пациентом. Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка Начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз/сут. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличена доза препарата Лозартан до 100 мг в один или два приема с учетом снижения АД. Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией: Препарат Лозартан назначают в начальной дозе - 50 мг 1 раз в сутки с дальнейшим повышением дозы до 100 мг/сутки (с учетом степени снижения АД) в один или в два приема. Особые группы пациентов: У пациентов со сниженным ОЦК (например, при приеме диуретиков в высоких дозах) рекомендуемая начальная доза препарата Лозартан составляет 25 мг 1 раз/сут. Пациенты с почечной недостаточностью и пациенты на диализе Нет необходимости в подборе начальной дозы у пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов на диализе. Пациенты пожилого возраста: Нет необходимости в подборе дозы у пожилых пациентов, хотя рекомендуется начинать лечение с дозой 25 мг у пациентов старше 75 лет. Пациенты с печеночной недостаточностью: Пациентам с заболеванием печени в анамнезе рекомендуется назначать препарат в более низких дозах. Применение лозартана противопоказано у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, так как не существует клинического опыта применения у данной группы пациентов (см. раздел «Противопоказания»). Безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не установлена.
Побочные действия
Побочные эффекты Лозаратна обычно преходящие в не требуют отмены препарата. При применении Лозаратна для лечения эссенциальной гипертензии в контролируемых исследованиях среди всех побочных эффектов только частота развития головокружения отличалась от плацебо более, чем на 1 % (4,1 % против 2,4 %). Дозозависимое ортостатическое действие, характерное для гипотензивных средств, при применении лозартана отмечалось менее чем у 1 % пациентов. Частота побочных реакций определялась соответственно следующей градации (классификация Всемирной Организации Здравоохранения): очень частые (?10 %); частые (?1%; Распространенность побочных реакций по результатам плацебо-контролируемых клинических исследований и пострегистрационного наблюдения. Артериальная гипертензия: Нарушения со стороны нервной системы: частые: головокружение; нечастные: сонливость, головная боль, нарушение сна. Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: частые: вертиго. Нарушения со стороны сердца: нечастые: ощущение сердцебиения, стенокардия. Нарушения со стороны сосудов: нечастые: (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или паци-ентов, получавших лечение высокими дозами диуретиков). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые: боли в животе, кишечная непроходимость. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые: сыпь. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечастые: астения, слабость, отеки. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частые: гиперкалиемия; редкие: повышение активности аланинаминотрансфразы (обычно проходит после отмены лечения). Пациенты с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка: Нарушения со стороны нервной системы: частые: головокружение. Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: частые: вертиго. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые: астения, слабость. Хроническая сердечная недостаточность: Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: частые: анемия. Нарушения со стороны нервной системы: частые: головокружение; нечастые: головная боль; редкие: парестезия. Нарушения со стороны сердца: редкие: обмороки, мерцательная аритмия, острое нарушение мозгового кровообращения. Нарушения со стороны сосудов: частые: (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получавших лечение высокими дозами диуретиков). Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: нечастые: одышка, кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые: диарея, тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые: крапивница, кожный зуд, сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечастые: спазм мышц. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частые: нарушения функции почек, почечная недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечастые: астения, слабость. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частые: повышение концентрации мочевины, креатинина и калия в плазме крови; нечастые: гиперкалиемия (часто отмечается у пациентов, принимавших лозартан в дозе 150 мг в сутки вместо 50 мг в сутки). Артериальная гипертензия и сахарный диабет 2 типа с нарушением функции почек: Нарушения со стороны нервной системы: частые: головокружение. Нарушения со стороны сосудов: частые: (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получавших лечение высокими дозами диуретиков). Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые: астения, слабость. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частые: гиперкалиемия (в клиническом исследовании, проведенном с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией, гипрекалиемия >5,5 ммоль/л развилась у 9,9 % пациентов, принимавших лозартан в таблетках, и у 3,4 % пациентов, принимавших плацебо), гипогликемия. Пострегистрационное наблюдение: Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: частота неизвестна: анемия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редкие: аллергические реакции, анафилактические реакции, отек Квинке (включая отек гортани, голосовых складок, лица, губ, глотки и/или языка (что приводит к нарушению проходимости дыхательных путей); у некоторых из этих пациентов отек Квинке отмечался ранее в связи, с назначением других препаратов включая ингибиторы АПФ), васкулит (включая геморрагический васкулит (болезнь Шенлейна-Геноха)). Нарушения психики: частота неизвестна: депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна: мигрень, нарушение вкуса. Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна: шум в ушах. Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: частота неизвестна: кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редкие: гепатит; частота неизвестна: нарушения функции печени, панкреатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: крапивница, кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: миалгия, артралгия, рабдомиолиз. Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: частота неизвестна: эректильная дисфункция/импотенция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна: недомогание. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна: гипонатриемия. Следующие дополнительные нежелательные реакции чаще отмечались у пациентов, получавших лозартан, чем у пациентов, получавших плацебо (точные показатели частоты неизвестны): боли в спине, инфекции мочевыводящих путей и гриппоподобные симптомы. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Как следствие ингибирования РААС у пациентов из группы риска отмечались нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность. Эти изменения со стороны функции почек могут носить обратимый характер в случае своевременной отмены лечения.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может возникнуть вследствие парасимпатической стимуляции. Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; лозартан и его активный метаболит не удаляются из кровотока с помощью гемодиализа.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.