Суглат таб ппо 50мг №30
Производитель
Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд
Страна производства
Япония
Действующее вещество
Ипраглифлозин
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственная форма
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-фиолетового цвета.
Где купить
По заданным параметрам аптеки не найдены
Адрес
Время работы, телефон
Цены
Инструкция по применению
Характеристики
Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд
Производитель
Япония
Страна производства
Ипраглифлозин
Действующее вещество
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Форма выпуска
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности
Лекарственная форма
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-фиолетового цвета.
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: ипраглифлозин L-пролина - 64,3 мг (в пересчете на ипраглифлозин - 50 мг). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), гипролоза, магния стеарат. Оболочка таблетки: Опадрай 03F40025 (гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид красный и краситель железа оксид черный).
Фармакотерапевтическая группа
гипогликемическое средство для перорального применения, ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа.
Показания
Сахарный диабет 2 типа для улучшения гликемического контроля в качестве: - монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физической нагрузки; - в комбинации с другими гипогликемическими препаратами, включая метформин, пиоглитазон, производные сульфонилмочевины, ингибиторы ДПП-4, инсулин (+/- ингибитор ДПП-4), метформин с ситаглиптином, ингибиторы альфа-глюкозидазы (альфа-ГИ), натеглииид, аналоги ГПП-1 (в т.ч. в комбинации с производными СМ), при отсутствии адекватного гликемического контроля.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательныму компоненту препарата; - тяжелый кетоацидоз, диабетическая кома или прекома; - тяжелые инфекционные заболевания, периоперативный период, серьезные операции и травмы; - тяжелое нарушение функции почек (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2), терминальная стадия почечной недостаточности или пациенты, находящиеся на диализе, вследствие возможного снижения сахароснижающего эффекта; - тяжелая печеночная недостаточность; - дети в возрасте до 18 лет; так как эффективность и безопасность применения у них не установлена; - беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Данные о применении ипраглифлозина у беременных женщин отсутствуют. Данные доклинических исследований у крыс свидетельствуют о проникновении препарата в организм плода. Применение ипраглифлозина во время беременности противопоказано. При обнаружении беременности лечение ипраглифлозином следует прекратить. Фертильность. Влияние ипраглифлозина на фертильность у людей не изучалось. Эффектов ипраглифлозина в отношении фертильности у самцов и самок крыс не выявлено. Период грудного вскармливания. Данные доклинических исследований у крыс показали, что ипраглифлозин проникает в грудное молоко и тормозит рост потомства. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев. Применение ипраглифлозина в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Суглат рекомендуется принимать один раз в день независимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Дозы: Начальная доза для взрослого пациента составляет 50 мг один раз в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 100 мг (2 таблетки по 50 мг). При одновременном применении с препаратами инсулина или препаратами, усиливающими секрецию инсулина (такими как производные сульфонилмочевины) для снижения риска гипогликемии следует снизить дозу инсулина или препаратов, стимулирующих его секрецию (таких как производные сульфонилмочевины). Применение у пациентов пожилого возраста (>65 лет): Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Применение у пациентов с нарушением функции почек: У пациентов с нарушением функции почек легкой или умеренной степени тяжести коррекции дозы не требуется. Препарат Суглат не следует применять у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени, терминальной стадией почечной недостаточности или у пациентов, находящихся на диализе, так как ожидается, что данный препарат не будет эффективен в этих популяциях. Применение у пациентов с нарушением функции печени: Для пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Клинические данные применения препарата Суглат у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствуют. Применение у детей: Эффективность и безопасность применения препарата Суглат у детей младше 18 лет не изучалась. Пропуск дозы: В случае пропуска дозы препарат Суглат следует принять сразу же после того как пациент вспомнил об этом; однако, не следует принимать двойную дозу препарата в один и тот же день.
Побочные действия
Частота нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000) и частота неизвестна (не может быть оценено на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - ангионевротический отек. Инфекции и паразитарные инвазии: часто - инфекция половых органов (вульвовагинальный кандидоз, генитальный зуд и другие инфекции половых органов). Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - гипогликемия, жажда; нечасто - чувство голода; частота неизвестна - кетоацидоз. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - диабетическая ретинопатия. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: часто - запор; нечасто - тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - экзема, сыпь; нечасто - зуд, крапивница. Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани: часто - боль в спине; нечасто - миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - поллакиурия(или полиурия), инфекция мочевыводящих путей. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения. Лабораторные и инструментальные данные: часто - уменьшение массы тела.
Передозировка
Клинические исследования у здоровых добровольцев продемонстрировали безопасность и хорошую переносимость однократных доз ипраглифлозина до 600 мг, а также многократного приема в дозах до 300 мг 1 раз в день. Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию в соответствии с клиническим состоянием пациента. Целесообразны стандартные поддерживающие мероприятия, в том числе удаление не всосавшегося вещества из желудочно-кишечного тракта и осуществление клинического наблюдения. Выведение ипраглифлозина посредством диализа не изучалось.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.