Характеристики
Бофур Ипсен Индастри
Производитель
Франция
Страна производства
Гинкго Билоба
Действующее вещество
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь — коричневато-оранжевого цвета с характерным запахом. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, — двояковыпуклые, круглые, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета. На изломе таблетки имеют светло-коричневое окрашивание и специфический запах.
Состав
Раствор для приема внутрь 100 мл гинкго двулопастного экстракт сухой стандартизованный (EGb 761) 4000 мг (содержание гинкго гетерозидов — 24%; гинкголидов-билобалидов — 6% ) вспомогательные вещества: натрия сахаринат; апельсиновая эссенция растворимая; лимонная эссенция растворимая; этанол (95%), вода очищенная — до 100 мл во флаконах темного стекла по 30 мл (в комплекте с дозирующей пипеткой); в пачке картонной 1 флакон. Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. гинкго двулопастного экстракт сухой стандартизованный (EGb 761) 40,00 мг (содержание гинкго гетерозидов — 24%; гинкголидов-билобалидов — 6% ) вспомогательные вещества: ядро: лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; тальк; магния стеарат оболочка: гипромеллоза; макрогол 400; макрогол 6000; титана диоксид; железа оксид красный в упаковках контурных ячейковых 15 шт.; в пачке картонной 2 или 6 упаковок.
Фармакотерапевтическая группа
0010 Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции; 0070 Корректоры нарушений мозгового кровообращения
Фармакодинамика
Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также вазомоторные реакции кровеносных сосудов. Улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой, нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию, способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов; оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов; улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани; препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран; воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, дофамина и серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.
Фармакокинетика
Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80 до 90% при пероральном приеме. Максимальная концентрация достигается через 1–2 ч; T1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В). Основной путь выведения — почки.
Показания
когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии); перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2-й степени по Фонтейну); нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты; нарушения слуха, звон в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза; болезнь и синдром Рейно.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; эрозивный гастрит в стадии обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; острые нарушения мозгового кровообращения; острый инфаркт миокарда; пониженная свертываемость крови; беременность; период лактации; возраст до 18 лет. Поскольку препарат в форме таблеток содержит лактозу, его нельзя назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, непереносимостью лактозы либо при лактазной недостаточности. Поскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один прием), то следует с осторожностью назначать его пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, ЧМТ и заболеваниями головного мозга.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием клинического опыта данные по приему препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не накоплены, и назначение препарата данной группе пациентов противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. По 1 табл. или 1 мл раствора 3 раза в день. Раствор для приема внутрь следует предварительно растворить в 1/2 стакана воды. Таблетки необходимо запивать 1/2 стакана воды. При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора). Минимальный курс лечения — 3–6 мес. Для таблеток курс лечения составляет не менее 3 мес. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочные действия
Нечасто (?0,1–<1%) — головная боль, головокружение, тошнота, абдоминальная боль, сыпь, зуд, экзема. Опыт применения препарата в рутинной практике (с частотой, которая не может быть оценена на основе имеющихся данных): аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд), диспепсия, диарея, крапивница, снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении). В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
В клинических исследованиях с EGb 761® было выявлено как ингибирование так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761® с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761® и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4. Поскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один прием), то необходимо избегать одновременного применения с лекарственными препаратами следующих групп по причине возможного возникновения таких реакций, как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения: антибиотики-цефалоспорины (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф); гентамицин; хлорамфеникол; дисульфирам; тиазидные диуретики; противосудорожные препараты; антидиабетические гипогликемические средства (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин — возможно развитие лактатацидоза); фунгициды (гризеофульвин); 5-нитроимидазол (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол; цитостатики (прокарбазин); трициклические антидепрессанты; транквилизаторы. Не следует применять препарат пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту, варфарин и другие препараты, понижающие свертываемость крови.
Особые указания
Перед применением препарата необходима консультация врача. Улучшение состояния проявляется через 1 мес после начала лечения. В одной разовой дозе содержится 0,45 г этилового спирта (57% об./об.), в максимальной суточной дозе — 1,35 г этилового спирта. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и содержит этиловый спирт.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C