Ганатон таб ппо 50мг №40
Производитель
Кацуяма Фармасьютикалс К.К., Кацуяма Плант
Страна производства
Япония
Действующее вещество
Итоприд
Краткое описание
Препарат, повышающий тонус и моторику ЖКТ. Стимулятор высвобождения ацетилхолина
Где купить
По заданным параметрам аптеки не найдены
Адрес
Время работы, телефон
Цены
Инструкция по применению
Характеристики
Кацуяма Фармасьютикалс К.К., Кацуяма Плант
Производитель
Япония
Страна производства
Итоприд
Действующее вещество
Краткое описание
Препарат, повышающий тонус и моторику ЖКТ. Стимулятор высвобождения ацетилхолина
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, с риской на одной стороне и гравировкой quot;HC 803quot; — на другой.
Состав
итоприда гидрохлорид 50 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кармеллоза, кислота кремниевая безводная, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, воск карнауба
Фармакокинетика
Всасывание Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Относительная биодоступность его составляет 60%, что связано с эффектом quot;первого прохожденияquot; через печень. Пища не оказывает влияния на биодоступность. После приема 50 мг итоприда гидрохлорида внутрь Cmax достигается через 0.5-0.75 ч и составляет 0.28 мкг/мл. При повторном приеме препарата в дозе 50-200 мг 3 в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной. Распределение Связывание с белками плазмы (в основном с альбумином) составляет 96%. Связывание с ?1-кислым гликопротеином составляет менее 15% от общего связывания. Активно распределяется в тканях (Vd 6.1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонкой кишке, печени, надпочечниках и желудке. Проникает через ГЭБ в минимальных количествах. Выделяется с грудным молоком. Метаболизм Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2-3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом является N-оксид, который образуется в результате окисления четвертичной амино-N-диметильной группы. Итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы (FMO3). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром quot;запаха рыбыquot;). У больных с триметиламинурией T1/2 итоприда увеличивается. По данным фармакокинетических исследований in vivo итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфатглюкуронизилтрансферазы. Выведени Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтических дозах у здоровых людей составляла 3.7 и 75.4% соответственно. Конечный T1/2 итоприда гидрохлорида составляет около 6 ч.
Фармакологическое действие
Препарат стимулирует моторику ЖКТ. Итоприда гидрохлорид усиливает пропульсивную моторику ЖКТ за счет антагонизма с допаминовыми D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы. Итоприд активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение. Итоприда гидрохлорид оказывает специфическое действие на верхний отдел ЖКТ, ускоряет транзит по желудку и улучшает его опорожнение. Препарат оказывает также противорвотный эффект за счет взаимодействия с D2-рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Итоприд вызывал дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.
Показания
Купирование симптомов функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), в т.ч.: — вздутия живота; — чувства быстрого насыщения; — боли или дискомфорта в верхней половине живота; — анорексии; — изжоги; — тошноты; — рвоты.
Противопоказания
— желудочно-кишечное кровотечение, механическая обструкция или перфорация ЖКТ; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 16 лет; — повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают внутрь по 50 мг (1 таблетки) 3 до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина, гинекомастия. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, тремор. Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение, тошнота, желтуха, повышение активности АСТ и АЛТ, ГГТ, ЩФ и уровня билирубина. Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилаксия.
Передозировка
Случаи передозировки у человека не описаны
Лекарственное взаимодействие
Метаболическое взаимодействие вряд ли возможно, т.к. итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы, а не изоферментов системы цитохрома P450. При одновременном применении Ганатона с варфарином, диазепамом, диклофенаком натрия, тиклопидина гидрохлоридом, нифедипином и никардипина гидрохлоридом изменений связывания итоприда с белками не наблюдалось. Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других одновременно применяемых внутрь препаратов. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой. Противоязвенные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда. Антихолинергические средства могут ослабить эффект Ганатона.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием итоприда), может усугубить течение основного заболевания.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте. Хранить в сухом месте.