Характеристики
Гедеон Рихтер ОАО
Производитель
Венгрия
Страна производства
Гидрокортизон+Лидокаин
Действующее вещество
Краткое описание
ГКС для инъекций - депо-форма
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций белого или почти белого цвета, с характерным запахом.
Состав
гидрокортизона ацетат25 мг/мл лидокаина гидрохлорид5 мг/мл Вспомогательные вещества:пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода д/и.
Фармакологическое действие
Глюкокортикоидный препарат для в/м, внутрисуставного или периартикулярного применения. Оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее и противоаллергическое действие. Снижает проницаемость капилляров. Особенности лекарственной формы обеспечивают пролонгированное действие.
Показания
— ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в т.ч. остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулезного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов); — ревматоидный артрит; — плечелопаточный периартрит; — бурсит; — эпикондилит; — тендовагинит
Противопоказания
— инфицированный сустав — синдром Иценко-Кушинга; — склонность к тромбообразованию; — I триместр беременности; — системная инфекция без специфического лечения; — заболевания ахиллова сухожилия; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Внутрисуставное введение противопоказано при: — перенесенной артропластике; — патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами); — внутрисуставном переломе костей; — инфекционном (септическом) артрите и периартрикулярной инфекции (в т.ч. в анамнезе); — общем инфекционном заболевании; — выраженном околосуставном остеопорозе; — остеоартрозе без синовита (т.н. quot;сухойquot; сустав); — нестабильном суставе; — асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей; — выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).
Способ применения и дозы
Интра- и периартикулярно. В один день можно вводить не более, чем в 3 сустава. Повторное введение инъекции возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год. При тендините инъекцию следует вводить во влагалище сухожилия - непосредственно в сухожилие вводить нельзя. Не приемлем для системного лечения и для лечения ахиллова сухожилия. Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно. В/м взрослым препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг/ Детям: 5-30 мг/, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес до 1 года: 25 мг, от 1 года до 6 лет: 25-50 мг, от 6 до 14 лет: 50-75 мг. У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.
Побочные действия
Побочные реакции, прежде всего, возникают в месте введения инъекции, чаще всего, в виде отека тканей и боли, спонтанно исчезают через несколько часов. Кроме того, возможны замедленное заживление ран, атрофия кожи, стрии, акнеподобная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение кожи, сухая, истонченная и чувствительная кожа, телеангиэктазия. При длительном лечении и применении больших доз глюкокортикоидов и лидокаина возможно развитие системных побочных эффектов. Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в сахароснижающем препарате, манифестация латентного диабета, стероидный сахарный диабет. При длительном лечении - угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей и подростков. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота, в редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы. Со стороны сердечно-сосудистой системы: при значительной абсорбции лидокаин может вызвать нарушение проведения в сердце и периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона: повышение АД, гипокалиемия и свойственные для нее изменения ЭКГ, тромбоэмболия, сердечная недостаточность. Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстройства, делирий
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Гидрокортизон может увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты при длительном приеме высоких доз (это может привести к снижению концентрации салицилата в плазме и значительно увеличить риск токсичности салицилатов при отмене Гидрокортизона). При сочетанном применении Гидрокортизона с непрямыми антикоагулянтами возможно уменьшение терапевтической эффективности последних. При одновременном применении Гидрокортизона с барбитуратами возможно повышение клиренса гидрокортизона (что может потребовать повышения дозы препарата)
Особые указания
При длительном лечении Гидрокортизоном для предупреждения гипокалиемии следует назначать препараты калия.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.