Характеристики
Россия
Страна производства
Дименгидринат
Действующее вещество
Лекарственная форма
Таблетки : белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
0010 H1-антигистаминные средства
Фармакодинамика
Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и м-холинорецепторы ЦНС. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах — на полукружные каналы. Основной эффект дименгидрината реализуется за счет блокады м-холинорецепторов. Оказывает противорвотное, седативное действие, устраняет головокружение.
Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь дименгидринат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Распределение Действие препарата проявляется через 15–30 мин и сохраняется в течение 3–6 ч. Около 78% дименгидрината связывается с белками плазмы крови. Метаболизм и выведение Дименгидринат метаболизируется в печени и практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. Малые количества выводятся с грудным молоком. T1/2 составляет около 3,5 ч.
Показания
морская и воздушная болезнь; профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией; симптоматическая терапия болезни Меньера.
Противопоказания
гиперчувствительность к дименгидринату или другим компонентам препарата; период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет. С осторожностью: судорожный синдром; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; бронхиальная астма; сердечно-сосудистые заболевания; гипертиреоз; стенозирующая пептическая язва; пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь , перед едой. Морская и воздушная болезнь Для профилактики укачивания первую дозу следует принимать за 30–60 мин до начала движения. Дети 6–12 лет: по 1/2–1 табл. (25–50 мг) каждые 6–8 ч, но не более 3 табл. (150 мг) в течение 24 ч. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1–2 табл. (50–100 мг) каждые 4–6 ч, но не более 8 табл. (400 мг) в течение 24 ч. Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией Дети от 6–12 лет: по 1/2–1 табл. (25–50 мг) каждые 6–8 ч, но не более 3 табл. (150 мг) в течение 24 ч. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1–2 табл. (50–100 мг) каждые 4–6 ч, но не более 8 табл. (400 мг) в течение 24 ч. Симптоматическая терапия болезни Меньера Дети 6–12 лет: по 1/2–1 табл. (25–50 мг) каждые 6–8 ч, но не более 3 табл. (150 мг) в течение 24 ч. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1–2 табл. (50–100 мг) каждые 4–6 ч, но не более 8 табл. (400 мг) в течение 24 ч. В пожилом возрасте препарат следует принимать в минимальной рекомендуемой для взрослых дозе. Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения необходимо согласовывать с лечащим врачом.
Побочные действия
Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (?1/10 случаев); часто (?1/100 и <1/10 случаев); нечасто (?1/1000 и <1/100 случаев); редко (?1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев, включая отдельные сообщения). Со стороны ЦНС: очень часто — головокружение, сонливость, нарушение концентрации внимания; часто — общая слабость, усталость, беспокойство, нервозность; редко — головная боль, бессонница. Со стороны органов чувств: часто — ослабление ночного и цветного зрения, затуманенность зрения, нарушение аккомодации. Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота, рвота; очень редко — снижение аппетита. Со стороны дыхательной системы: нечасто — сухость слизистой оболочки носа и горла, сгущение бронхиального секрета. Со стороны ССС: редко — снижение АД, тахикардия. Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, медикаментозный дерматит; очень редко — ангионевротический отек, бронхоспазм. Со стороны мочевыделительной системы: редко — затруднение мочеиспускания. Прочее: редко — гемолитическая анемия. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или возникли любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей — судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20–30 г), назначение солевого слабительного (10–15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей — фенобарбитал (5–6 мг/кг), диазепам.
Лекарственное взаимодействие
Дименгидринат усиливает действие атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, этанола, седативных и снотворных средств, нейролептиков; ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов; понижает реакцию на апоморфин; уменьшает депрессивное воздействие ацетилхолина на сердечную мышцу; при одновременном приеме с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения. Одновременное применение с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, виомицин, амикацин, канамицин) не рекомендуется, т.к. дименгидринат может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.
Особые указания
При применении дименгидрината возможны ложноотрицательные результаты аллергических проб. Аллергические пробы следует проводить не ранее чем через 3 дня после окончания приема дименгидрината. Дименгидринат может показать ложное повышение уровня теофиллина в крови при его определении иммунологическим методом. Дименгидринат может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха, в связи с чем не рекомендуется его одновременное применение с ототоксическими антибиотиками. Дименгидринат метаболизируется в печени, в связи с чем следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Учитывая побочное действие дименгидрината, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C