Тадалафил-СЗ таб ппо 20мг №4
Производитель
Северная Звезда НАО
Страна производства
Россия
Действующее вещество
Тадалафил
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета
Где купить
По заданным параметрам аптеки не найдены
Адрес
Время работы, телефон
Цены
Инструкция по применению
Характеристики
Северная Звезда НАО
Производитель
Россия
Страна производства
Тадалафил
Действующее вещество
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Форма выпуска
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: тадалафил - 20 мг; вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) - 100,2 мг; лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) - 123,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 53,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 17,0 мг; кросповидон (Коллидон CL-M) - 5,0 мг, кросповидон (Коллидон CL) - 2,0 мг; гипролоза экстра тонкая (гидроксипропилцеллюло¬за) - 5,0 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 2,0 мг; натрия стеарилфумарат - 2,0 мг; натрия лаурилсульфат - 0,8 мг; вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II 85F240037 розовый - 10 мг (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 4,0 мг; титана диоксид Е 171 - 2,236 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 2,02 мг; тальк - 1,48 мг; краситель железа оксид (II) желтый Е 172 - 0,143 мг; краситель железа оксид (II) красный Е 172-0,121 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения эректильной дисфункции - ФДЭ-5 ингибитор.
Показания
Эректильная дисфункция у пациентов с симптомами нижних мочевых путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Противопоказания
-Повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата; - В случае приема препаратов, содержащих любые органические нитраты; -Применение улиц до 18 лет; -Наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия, возникновение приступа стенокардии во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность II класса и выше по классификации NYHA в течение последних 6 месяцев, неконтролируемые аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев; -Потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (вне зависимости от связи с приёмом ингибиторов ФДЭ-5); -Одновременное применение с доксазозином, с другими ингибиторами ФДЭ-5, с другими вариантами терапии эректильной дисфункции, со стимуляторами гуанилатциклазы, таким как риоцигуат; -Применение у пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); -Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Поскольку нет достаточных данных в отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью), необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Тадалафил-СЗ этой группе пациентов. Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Тадалафил-СЗ пациентам, принимающим альфа,- адреноблокаторы, поскольку одновременное применение этих препаратов может привести к симптоматической артериальной гипотензии у некоторых пациентов. При применении однократной дозы тадалафила, не наблюдается симптоматической артериальной гипотензии при одновременном применении с тамсулозином, селективным альфа- адреноблокатором (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Препарат Тадалафил-СЗ следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к приапизму (при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони). Также следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, кпаритромицин, эритромицин, грейпфрутовый сок), гипотензивными средствами, ингибиторами 5-альфа-редуктазы. Диагностика эректильной дисфункции должна включать в себя выявление потенциальной основной причины, соответствующее медицинское обследование и определение тактики лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Тадалафил-СЗ не предназначен для применения у женщин.
Способ применения и дозы
Для приёма внутрь. Применение препарата Тадалафил-СЗ по показанию эректильная дисфункция (ЭД). Для пациентов с частой сексуальной активностью (более двух раз в неделю): рекомендованная частота приема - ежедневно, один раз в сутки 5 мг, в одно и то же время, вне зависимости от приёма пищи. Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг) в зависимости от индивидуальной чувствительности. Для пациентов с нечастой сексуальной активностью (реже двух раз в неделю): рекомендовано назначение препарата Тадалафил-СЗ в дозе 20 мг, непосредственно перед сексуальной активностью согласно инструкции по медицинскому применению препарата. Максимальная суточная доза препарата Тадалафил-СЗ составляет 20 мг. Применение препарата Тадалафил-СЗ по показанию ДГПЖ или ЭД/ДГПЖ. Рекомендуемая доза препарата Тадалафил-СЗ при применении один раз в сутки составляет 5 мг; препарат следует принимать приблизительно в одно и то же время дня, независимо от времени сексуальной активности. Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина от 51 до 80 мл/мин) и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина от 31 до 50 мл/мин) коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин и на гемодиализе): применение препарата Тадалафил-СЗ противопоказано.
Побочные действия
Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов с эректильной дисфункцией и ДГПЖ являются головная боль и диспепсия, а также боль в спине, миалгия. В соответствии с классификацией ВОЗ все реакции распределены по системе органов и частоте развития: очень часто (а 1/10); часто (а 1/100, < 1/10); нечасто (а 1/1000, < 1/100); редко (а 1110000, < 111000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту появления реакций по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы - нечасто: реакции гиперчувствительности; редко: ангионевротический отек. Нарушения со стороны нервной системы - часто: головная боль; нечасто: головокружение; редко: инсульт (в том числе острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК) по геморрагическому типу), обморок, транзиторные ишемические атаки1, мигрень2, эпилептические припадки, транзиторная амнезия. Нарушения со стороны органа зрения - нечасто: нечеткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке; редко: нарушение полей зрения, припухлость век, конъюнктивальная гиперемия, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия, окклюзия сосудов сетчатки. Нарушения со стороны ореана слуха и лабиринтные нарушения - нечасто: звон в ушах; редко: внезапная потеря слуха. Нарушения со стороны сердца - нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия; редко: инфаркт миокарда, желудочковые нарушения ритма, нестабильная стенокардия. Нарушения со стороны сосудов - часто: «приливы» крови к лицу; нечасто: снижение артериального давления, повышение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - часто: заложенность носа; нечасто: одышка, носовое кровотечение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - часто: диспепсия; нечасто: боль в животе, гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея у пациентов старше 65 лет, рвота, тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - нечасто: сыпь; редко: крапивница, синдром Стивенс-Джонсона, эксфолиативный дерматит, гипергидроз (повышенная потливость). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани - часто: боль в спине, миалгия, боль в конечностях. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - нечасто: гематурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы - нечасто: длительная эрекция; редко: приапизм, гематоспермия, кровотечение из полового члена. Общие расстройства - нечасто: боль в груди, периферический отек, усталость; редко: отек лица, внезапная сердечная смерть.
Передозировка
При однократном назначении здоровым добровольцам тадалафила в дозе до 500 мг и пациентам с эректильной дисфункцией - многократно до 100 мг/сут, нежелательные эффекты были такие же, что и при применении более низких доз. В случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение. При гемодиализе тадалафил практически не выводится.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.